ADMINISTRATOR DANYCH OSOBOWYCH
Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Staszowie w zakresie badań klinicznych współpracuje z jedną najszybciej rozwijających się w branży organizacją zajmującą się zarządzaniem oraz prowadzeniem projektów badawczych, firmą KO-MED Centra Kliniczne.
KO-MED Centra Kliniczne to nowocześnie, prężnie działająca i stale rozwijająca się sieć ośrodków badań klinicznych własnych oraz partnerskich, działająca na rynku polskim od ponad 20 lat. W jej ośrodkach przeprowadzone zostało ponad 100 badań klinicznych od II do IV fazy, głównie z zakresu: alergologii, chirurgii, dermatologii, diabetologii, gastroentorologii, kardiologii, nefrologii, neurologii, onkologii, ortopedii, pulmonologii, reumatologii, szczepionki, urologii czy chorób metabolicznych. Ośrodki Badań Klinicznych KO-MED gwarantują bezpieczeństwo prowadzonych badań oraz wysoką jakość, a na pierwszym miejscu zawsze stawiają pacjenta i jego dobro. Metody badawcze dostosowane są do standardów medycznych, etycznych i naukowych panujących na całym świecie.
Badania kliniczne to dla wielu chorych jedyna możliwość uzyskania innowacyjnego leczenia i dostępu do nowych leków, które nie są jeszcze dostępne na rynku farmaceutycznym. Bez wątpienia to właśnie pacjenci najwięcej korzystają na badaniach klinicznych, a jednocześnie to właśnie oni odgrywają
w nich kluczową rolę. Dzięki badaniom klinicznym pacjenci mogą skorzystać z innowacyjnych terapii, zanim jeszcze staną się one powszechnie stosowane w leczeniu danej choroby.
Udział w badaniu klinicznym to dla pacjentów szereg korzyści, m.in.:
szansa na udział w nowoczesnych i innowacyjnych metodach leczenia
stały dostęp do opieki lekarza, który służy mu codzienną pomocą w czasie trwania badania
szeroka diagnostyka i bezpłatne badania, często niedostępne w podstawowej lub nawet specjalistycznej opiece medycznej
gwarancja leczenia międzynarodowym poziomie
satysfakcja z udziału w powstaniu nowego leku, który może być pomocny wielu pacjentom
zwrot kosztów dojazdu na wizyty kontrolne w trakcie udziału pacjenta w badaniu
nierzadko zwrot innych uzasadnionych kosztów udziału pacjenta np. wyżywienia w trakcie dłuższych wizyt czy sprzętu medycznego.
Rocznie ponad milion nowych pacjentów rozpoczyna leczenie w ośrodkach badań klinicznych i tym samym aktywnie wpływa na opiekę zdrowotną zarówno własną, jak i pozostałych pacjentów a nawet pokoleń.
Zaplanowanie i przeprowadzenie badania klinicznego podlega rygorystycznym wymogom. Warunkiem rozpoczęcia badania nad nowym lekiem jest jego akceptacja przez szereg instytucji takich jak Urząd Regulacji Produktów Leczniczych i Biobójczych, Centralną Ewidencję Badań Klinicznych, czy niezależną Komisję Bioetyczną. Badania kliniczne mogą przeprowadzać wyłącznie wyspecjalizowane placówki medyczne dysponujące wykwalifikowaną kadrą lekarską i personelem pomocniczym.
Zanim pacjent podejmie decyzję o udziale w badaniach klinicznych lekarz do którego się zgłosi, ma obowiązek bardzo skrupulatnie i dokładnie przedstawić szczegóły badania, korzyści ale również możliwe skutki uboczne działania podawanych leków. W trosce o minimalizację ryzyka, kwalifikację do badania klinicznego poprzedza szereg badań lekarskich i diagnostycznych. Nie każdy zatem, pomimo zainteresowania i chęci będzie mógł w takim badaniu uczestniczyć. Często też liczba pacjentów w poszczególnych badaniach jest ograniczona i tylko pierwsi pacjenci wstępnie zakwalifikowani do udziału będą mogli być włączeni do badania klinicznego.
Należy również pamiętać, że udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny, a niezbędnym warunkiem włączenia pacjenta do badania klinicznego jest podpisanie tzw. „Świadomej Zgody” na udział w takim badaniu. Jest to dokument zawierający szczegółowe informacje dla pacjenta chcącego uczestniczyć w danym badaniu. Pacjent w każdej chwili i na każdym etapie badania może wycofać swoją zgodę bez podawania przyczyny i bez żadnych konsekwencji.
Badania kliniczne prowadzone są w szerokim zakresie wskazań terapeutycznych oraz jednostek chorobowych. Najczęściej spotykane przedstawiamy poniżej:
Kardiologii (choroba wieńcowa, zawał, nadciśnienie tętnicze, arytmie)
Endokrynologii i diabetologii ( cukrzyca t. 1 lub 2, polineuropatia, powikłania cukrzycowe)
Chorób metabolicznych (otyłość, zaburzenia lipidowe)
Neurologii (stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimer’a, choroba Parkinsona, udar, leczenie bólu)
Gastrologii (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohn’a, jelito drażliwe)
Dermatologii (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, trądzik)
Onkologii (rak płuca, pęcherza, prostaty, piersi, sutka, żołądka, jelita i innych)
Reumatologii (reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa, toczeń)
Pulmonologii (astma, POChP)
Jeśli jesteś zainteresowany udziałem w badaniu klinicznym oraz szansą na innowacyjne leczenie, prosimy o kontakt z personelem naszego ośrodka KO-MED Centra Kliniczne, który chętnie odpowie na wszystkie pytania pod numerem telefonu 15 864 12 34 lub za pośrednictwem poczty elektronicznej staszow@komed-ck.pl. Dodatkowe informacje znajdą również Państwo na stronie internetowej www.komed-ck.pl.